为帮助园区医疗器械企业吃透最新政策要求，应对UDI制度全面落地带来的合规挑战，9月18日下午，由高淳区医疗器械行业协会、南京市高淳区医疗器械行业工会联合会主办的医疗器械生产企业UDI第二期公益培训，在南京医疗器械产业园顺利举办。

近期国家药监局发布3项UDI信息化标准征求意见稿，UDI工作正式从简单赋码合规，迈向全链条深度应用新阶段。结合官方公告明确的实施节点，2027年6月1日全部第二类医疗器械需落实UDI，2029年6月1日第一类医疗器械实现全覆盖。

园区集聚200余家医疗器械生产企业，仅完成产品赋码已经不能满足监管要求。打通原材料、生产、检验、仓储、流通全流程追溯，俨然已经成为企业合规经营、提升市场竞争力的必修课。本次培训，正是瞄准企业现实痛点开展的专项赋能。因此，吸引了园区内20家医疗器械生产企业积极参与，各企业质量、生产、技术、UDI项目负责人等30名业务骨干到场学习。

培训环节干货满满。医疗器械唯一标识服务中心讲师对3项UDI信息化标准做细致解读，围绕UDI数据维护、赋码规范、数据库填报，拆解2027年二类器械全覆盖实施的应对办法。在UDI全流程追溯课程中，讲师讲解从批次追溯升级到单品追溯的实现路径，梳理原材料绑定、工位数据采集、检验报告挂接、多级包装关联、数据库对接、受托生产责任划分等实操要点。

江苏省宁海商标事务所专家也带来专题分享，解读新商标法，分享医疗器械企业商标战略布局思路。最后的互动答疑环节，讲师现场解答企业实际难题，同步征集第三期培训的需求方向，力求后期培训内容更加贴合企业实际需求。

下一步，南京医疗器械产业园管理办将持续联动协会、专业服务机构，聚焦企业合规痛点，围绕UDI落地、法规更新、知识产权保护等企业高频需求，持续组织系列专题培训，搭建政策宣贯、技术交流的学习平台，帮助企业及时掌握新规、补齐能力短板，助力园区医疗器械产业高质量健康发展。