近日，江苏省药品监督管理局审评中心医疗器械审评科、江苏省医疗器械检验所物理性能检验室、南京市高淳区市场监督管理局医疗器械产业创新中心（江苏省药品监督管理局审评核查高淳工作站）、南京医疗器械产业园管理办公室，联合开展“研学筑基 共谋新篇”主题活动。

首先，在江苏省药品监督管理局审评中心高淳咨询服务点，7名审评专家采用“一对一、面对面、零距离”的服务模式，精准“问诊”企业注册申报难点堵点，细致解答江苏绿柏智能科技有限公司、南京佑卫医疗科技有限公司、普灵生物（南京）有限公司等12家企业40余个瓶颈问题，为企业产品上市排忧解难。

随后，审评中心医疗器械审评科3名专家带队走进南京左右脑医疗科技集团有限公司和南京广慈医疗科技有限公司，实地调研企业基本情况，详细解答企业分类界定、临床评价、产品升级变更注册、创新医疗器械审查申请等核心问题10余个，为企业创新发展明晰方向。

最后，在江苏省医疗器械检验所高淳检验室，四方共同开展X射线显影研学活动，以注册审评常见发补问题为切入点，深入探讨X射线可探测性试验，各方充分交流，最终达成共识。通过“理论讲解+现场演示+案例剖析+研讨交流”四位一体研学模式，进一步提升了大家的专业素养，凝聚了工作合力。