近日,江苏省医疗器械检验所举办2025年第一期医疗器械无菌检验人员实训班,这是建于省器检所高淳检验室的培训中心自投入使用以来,面向全省无菌医疗器械企业筹办的首期专业培训。来自全省医疗器械生产企业质量控制、产品检验及产品注册领域的14名专业人员参加培训。
江苏省医疗器械检验所副所长陆业俊作开班致辞。他指出开办此次实训课程设计力求搞精搞专,不仅重视理论,更聚焦实际操作,旨在进一步提高无菌医疗器械企业对生产过程中的微生物控制水平和检测能力,全面提升企业人员的理论知识水平和实操技能。
南京医疗器械产业园管理办副主任孙惠玲介绍了园区载体、平台及专业化服务情况,并提出希望参训学员能够结合企业实际、结合工作岗位,用心学习和思考;希望外地学员能在高淳多走走多看看,亲身体验高淳优秀的自然生态环境,深入了解高淳的产业发展环境,感受“年轻人来高淳横着走”的营商服务环境。
为确保实训实效,此次对参训人员的数量做了限制,培训内容不仅注重理论授课,更注重实际操作。省器检所精心挑选经验丰富的专家和技术骨干组成授课团队,紧扣行业发展核心需求与2025版药典最新标准要求,采用“理论授课+互动教学+实战演练”相结合的模式,系统讲解医疗器械洁净室管理、无菌检查、内毒素检查等关键理论知识,重点开展洁净室仪器操作、微生物检测、无菌检测等实操训练,进一步提高无菌医疗器械企业技术人员对生产过程中的微生物控制水平和检测能力。最终,参训人员通过考核均取得了培训合格证书。