近日，高淳区医疗器械行业协会、区医疗器械行业工会联合会共同举办了医疗器械唯一标识专项公益培训，培训由唯一标识（UDI）中心承办。园区20余名医疗器械生产企业的相关负责人参加。

医疗器械唯一标识是每一件医疗器械的“数字身份证”，贯穿生产、经营、使用全过程，是实现全生命周期追溯和精准监管的技术基石。当前，这项工作正从“倡导推进”转入“依法强制”阶段。

根据国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局2026年3月联合发布的《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》，2027年6月1日起生产的全部第二类医疗器械（包括体外诊断试剂）和全部第一类体外诊断试剂应当具有医疗器械唯一标识。

高淳区医疗器械产业经过多年培育，已形成扎实基础。园区内入驻的医疗器械生产企业达200余家，取得产品备案证与注册证超过740张，合规工作时间紧、体量大。面对这一形势，南京医疗器械产业园和高淳区医疗器械行业协会主动靠前服务，依托园区公共服务平台资源，组织本次公益培训，帮助企业理清法规要求、掌握实施方法，在规定时限内高质量完成合规工作。

培训内容分为政策解读、实操流程和常见问题三个板块。政策部分梳理了最新动态和全面实施时间表，重点解析了新版GMP与UDI的衔接要求；实操部分讲解了从赋码方案选择、标签设计检测到数据申报维护的全流程；问题分析部分结合企业实际，总结了高频合规风险点和特殊情形处理方法。

互动环节中，参训企业就赋码细节、数据库维护、老产品改造等具体问题现场提问，授课老师逐一解答，部分企业也分享了自身经验。现场交流务实，企业反映收获明显。

本次培训是园区与协会服务企业、推动行业高质量发展的一项具体举措，依托园区日趋完善的公共服务平台体系，将专业服务转为企业可触可及的实际支撑。后续，园区和协会将根据企业需求，继续组织法规解读和技术辅导等系列服务，助力区内医疗器械企业平稳有序完成合规升级。