近日,随着第二批学员完成全部实操考核并取得实训证书,2026年第一期医疗器械无菌检验人员实训班在园区的省药监局实训中心圆满落下帷幕。27名企业质检骨干,在这场系统化、高强度的专业集训中完成了技能升级。
本次实训由江苏省医疗器械检验所主办,面向全省医疗器械企业质检人员开展教学。课程设置兼顾理论教学与实操训练两大板块:理论环节覆盖洁净室日常管理、环境监测与维护、微生物基础知识、无菌检查规范等内容;实操环节则围绕洁净室检测仪器设备使用、培养基配制、无菌检测全流程操作等展开,由省器械检验所专家及技术骨干亲自授课。实训考核合格后颁发官方证书,可满足企业质量体系核查人员资质要求。
此次培训班原定16人名额,报名人数却达到了27人。为尽可能满足企业对无菌检验员实训的迫切需求,省器械检验所在监督任务繁重的情况下,克服困难、抽调骨干,将学员分为两批:6月9日至11日第一批15人、6月23日至25日第二批12人——分别组织实训,培训内容保持一致。每期严格限定小班教学,确保每名学员都能获得充分的实操指导和动手练习机会。
从报名踊跃到分批实施,折射出的既是行业对专业人才的渴求,也是园区公共服务平台从“能办”向“办好”迈进的底气。
本次实训的承载平台——江苏省医疗器械检验所高淳检验室和江苏省药监局实训中心,是南京医疗器械产业园“一站一室八中心”公共服务体系的核心组成部分。在省药监局的支持下,两个平台将省级检验检测、技术指导、人员培训等专业资源直接前置到园区一线。对园区企业而言,参训人员在“家门口”就能接受系统化、规范化的专业实训,有效降低了通勤与组织成本。
但实训的价值,不在于“方便”二字。无菌检验是医疗器械出厂前的最后一道防线,实操能力直接关系到产品质量安全。实训直击企业质检人员的操作短板,手把手带教、面对面纠偏,帮助企业规范洁净车间微生物管控流程,切实降低产品无菌不合格风险。
无菌检验实训班的常态化举办,是南京医疗器械产业园深耕产业人才培育的一个切面。近年来,园区锚定专业化、特色化、高质量发展定位,产业集聚效应日益显现。从“一站一室八中心”公共服务平台的建成运营,到园区三期标准厂房项目整体完工、产业承载能力显著提升;从常态化举办系列实训班,到精准根据企业需求开展上门带教——园区正在以具体举措,把服务从理念转化为实际的行动。
实训有期,服务无期。2026年第一期无菌检验人员实训班虽已收官,但园区在人才培养、技术赋能、平台升级上的脚步不会停歇。正如一位参训学员在结业时所说:“以前觉得无菌检验标准高、操作难,三天实训下来,心里有底了。”让更多企业质检人员“心里有底”,正是这场实训最朴素的出发点,也是园区持续深耕的方向。