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隆突区有了“Y”答案!法迈特拿下三类证
来源: 江苏高淳经济开发区管理委员会 发布日期:2026-10-08 09:00 浏览次数:加载中......次 字体:[ 大 中 小 ]

近日,园区企业南京法迈特科技发展有限公司研发的Y型气管支架(气道覆膜支架系统)获国家药品监督管理局批准,取得国械注准20263131970三类医疗器械注册证。

该产品获批,是企业在呼吸介入领域取得的重要进展,也标志着国产高端气道支架在隆突区复杂病变治疗领域形成关键产品布局。

产品采用分叉式一体化结构,与气管隆突及双侧主支气管解剖形态精准匹配,可同时覆盖气管下段和左、右主支气管,适用于隆突区联合狭窄、外压性梗阻及气管食管瘘等复杂病变。全覆膜工艺有助于减少肉芽增生与感染风险,为临床提供更适配、更安全的微创选择。

法迈特科技成立于2014年,是国家高新技术企业,深耕医疗介入器械研发十余年,拥有近100项自主知识产权。此次获批的Y型气管支架,是公司继粪菌分离系统、胆道、食道、肠道支架等产品之后,在腔道介入领域取得的又一重要成果,进一步完善了公司在呼吸介入、消化道介入等领域的产品矩阵。

企业的每一步成长,都是园区前行的动力。南京医疗器械产业园将继续做好服务支撑,陪伴企业走稳每一步。期待法迈特科技以此为新的起点,继续聚焦临床需求,推出更多优质国产医疗器械;也期待更多园区企业在这里扎根、突破,共同迎来更多好成果。

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