站在“十四五”圆满收官、“十五五”谋篇启新的关键交汇点，区两会精准锚定产业方向，明确提出要以“一区三园”为主阵地，全力建设国内一流的医疗器械产业基地。区内医疗器械企业迅速响应，锚定创新核心赛道，在核心技术攻关、产能效能提升、海内外市场开拓等领域多点发力，切实将两会精神转化为推动产业高质量发展的强劲动能。

在南京瑞德医疗科技有限公司生产车间内，技术人员正有条不紊地进行皓月系列CBCT设备的精密组装、调试与检测。这家于2020年落户开发区的技术创新型企业，始终专注于高端医学影像设备领域，专注于CBCT设备的研发、量产及全链条服务。依托由行业资深专家领衔的顶尖研发团队，公司成功突破了国外技术壁垒，实现了锥形束CT高压发生器、探测器等高精尖核心部件的自主研发与规模化生产，累计获得多项发明专利及核心知识产权。凭借技术优势，其皓月系列CBCT设备已广泛进驻全国各级公立医院及知名诊所。

2025年，瑞德医疗聚焦皓月2.0产品规模化量产，全年实现销售额7600万元，并成功获评高新技术企业。进入2026年，企业海外市场拓展按下“加速键”。公司售后主管孙玉表示：“2026年生产仍以皓月2.0产品为主，每周保持40台产量备货，订单已排至春节后。同时，我们正计划进行皓月3.0产品的体系考核，预计今年7月可上市销售，并着手准备皓月5.0产品的相关检测与注册工作。”目前，公司产品已销往菲律宾、孟加拉国、墨西哥、玻利维亚、俄罗斯等多个国家。“2026年预计销售额达1.2亿元，同比增长50%。”孙玉信心满满地说。

在我区医疗器械产业集群中，南京一正医疗科技有限公司同样表现突出。自2013年成立以来，该公司聚焦一次性使用高分子医用耗材领域，以“专精特新”为发展路径，深耕研发与生产环节。作为高新技术企业、省级专精特新中小企业，其主导产品“封闭式吸痰管”品质优异，赢得全国各级医疗机构青睐，销售网络覆盖全国绝大部分地区，成为细分领域的标杆产品。

在医疗器械注册人合同研发生产服务（CDMO）领域，公司积极搭建产学研用平台，与多家高校、医院及科研院所深度合作，累计承接十余个技术研发项目，其中包括国家实验室项目及国家重点研发计划项目。公司总经理冯汉琛介绍：“过去一年，我们克服困难，维持了约7%的营业增长，完成了数个重点委托研发项目的转化落地，其中一项科技部国家重点研发计划项目已成功获批上市。2026年，我们将努力保持增长势头，进一步加大研发投入，完成自研产品的全面升级换代，并深入推进企业数字化转型，激发企业活力。”

在“一区三园”产业蓝图的引领下，越来越多优质医疗器械企业正扎根高淳、聚力创新、勇攀高峰，以集群之力筑牢产业根基，以创新之姿开拓发展新局，共同绘就国内一流医疗器械产业高地的壮丽画卷。

2025年，园区累计集聚医疗器械生产企业201家；累计取得产品备案凭证、产品注册证698个；园区生产企业产值47亿元，同比增长15%；园区企业总营收90.2亿元，同比增长11.3%。