近年来,南京医疗器械产业园持续优化营商环境、完善产业配套,不断吸引一批批优质医疗器械企业落户扎根。眼下,园区内两家重点企业正加速推进建设与投产,为高淳医疗产业注入蓬勃生机。
明澈生物科技有限公司的施工现场一派繁忙。工人们正抢抓时间节点,进行动力设备安装。明澈生物科技(南京)有限公司于2025年10月在高淳区医疗器械产业园成立,主要从事眼科植/介入,以及青光眼、成年屈光近视等高端创新型医疗器械的研发和生产制造。企业于2026年1月底启动场地装修,春节后正式开始施工。5月份,在完成场地各项检测验证后,将正式投入运营。公司董事长任冬妮介绍,目前,企业在研的一款治疗成年人老龄化相关神经退行性病变、青光眼的产品“盖拉”,已完成国内多中心临床试验,预计明年获批上市。该产品已取得国家药监局三类创新医疗器械认证。此外,企业还将在高淳量产和研发成年人正近视屈光植入式隐形眼镜ICL。该产品被国际垄断近20年,中国作为其第一大市场,最核心的突破在于原材料。
谈及为何选择落户高淳,任冬妮表示,高淳拥有专业的医疗器械产业园,在上下游配套、检测机构、审评、专利等方面具备非常专业的全链条服务。目前,明澈生物正快速推进项目建设,投产后将为高淳医疗产业创新注入新动能。
与此同时,园区内的江苏智杰医疗科技有限公司也在加速落地。公司于2025年4月落户高淳,聚焦医学成果转化,为医疗器械企业提供全方位服务支持。江苏智杰医疗科技有限公司法定代表人张春芳介绍,目前项目体系所需人员已到位,正在建立质量管理体系文件。公司转化的大外科产品已进入立项评审阶段。按照计划,2026年5月底车间竣工验收结束,6月至7月进行环境验证,8月启动试生产。其核心优势在于,转化成果来源于临床专家的创新,产品根据临床需求定制,能够满足实际需要。并可为上下游合作配套企业提供产品定制服务,目前正积极布局东南亚市场,包括越南、老挝、缅甸等国家,畅通合作企业的市场渠道。
从定位细分领域取得关键突破,到面向市场进行定制化生产,两家企业的加速落地投产,不仅丰富了南京医疗器械产业园的产业产品矩阵,更彰显了园区的吸引力与承载力。未来,随着更多优质企业的扎根成长,高淳将持续打造高端医疗器械产业集聚高地,为区域经济高质量发展注入更加强劲的动力。